ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

LSD: Μία δόση μειώνει αισθητά το άγχος ‑ Έγκριση από FDA πιθανή έως το 2027

Μεγάλη κλινική δοκιμή σε πάνω από 200 ασθενείς με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή έδειξε σημαντική βελτίωση χωρίς σοβαρές παρενέργειες, ανοίγοντας τον δρόμο για έγκριση στις ΗΠΑ.

 
Δημοσίευση 1/10/2026 | 11:50
LSD: Μία δόση μειώνει αισθητά το άγχος ‑ Έγκριση από FDA πιθανή έως το 2027
SHVETS production / Pexels

Το LSD θα μπορούσε να εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της αγχώδους διαταραχής έως το 2027, μετά από μεγάλη κλινική δοκιμή που έδειξε σημαντική μείωση του άγχους με μία μόνο δόση, χωρίς σοβαρές παρενέργειες, σύμφωνα με ειδικούς.

Το LSD θα μπορούσε να εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της αγχώδους διαταραχής ακόμη και μέσα στο 2027, μετά τα αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής τελικού σταδίου. Η έρευνα έδειξε ότι μία μόνο δόση της ψυχεδελικής ουσίας μπορεί να μειώσει σημαντικά τα συμπτώματα του άγχους, χωρίς να προκαλεί σοβαρές ή μακροχρόνιες παρενέργειες.

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Η εξέλιξη χαρακτηρίζεται από ειδικούς ως σημαντικό ορόσημο για την έρευνα γύρω από τις ψυχεδελικές ουσίες και την πιθανή αξιοποίησή τους στην ψυχική υγεία. «Είναι ένα ορόσημο», δήλωσε ο Γκρεγκ Κούπερ (Greg Cooper) από το University College London, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη. «Φαίνεται αρκετά πιθανό ότι η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα έρθει μέσα στα επόμενα ένα με δύο χρόνια», πρόσθεσε, εκτιμώντας ότι μια τέτοια απόφαση θα μπορούσε να δημιουργήσει προηγούμενο για αντίστοιχες εγκρίσεις σε χώρες όπως το Ηνωμένο Βασίλειο και άλλα κράτη της Ευρώπης.

Πώς έγινε η κλινική δοκιμή για το LSD και το άγχος;

Στο ίδιο μήκος κύματος, ο Τζουλς Έβανς (Jules Evans) από το Challenging Psychedelic Experiences Project στις ΗΠΑ, οργανισμό που μελετά τις δύσκολες εμπειρίες που συνδέονται με τις ψυχεδελικές ουσίες, ανέφερε πως «φαίνεται πιθανό ότι το LSD θα λάβει έγκριση από τον FDA μέσα στους επόμενους 12 έως 24 μήνες».

Η κλινική δοκιμή πραγματοποιήθηκε σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, τα οποία είχαν ήδη δοκιμάσει άλλες συμβατικές θεραπείες χωρίς επαρκή αποτελέσματα. Για τον λόγο αυτό, μια πιθανή έγκριση της ουσίας αναμένεται αρχικά να αφορά κυρίως αυτές τις ομάδες ασθενών, σύμφωνα με τον Κούπερ. Ωστόσο, όπως ανέφερε, άτομα με ηπιότερα συμπτώματα θα μπορούσαν ενδεχομένως να έχουν πρόσβαση στη θεραπεία, ανάλογα με την ιατρική κρίση του θεράποντος γιατρού.

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Οι ειδικοί, πάντως, προειδοποιούν ότι τα αποτελέσματα της μελέτης δεν σημαίνουν πως το LSD μπορεί να χρησιμοποιείται ανεξέλεγκτα στο σπίτι για την αντιμετώπιση του άγχους. «Τα αποτελέσματα δεν σημαίνουν ότι το LSD είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό για δοκιμή στο σπίτι», τόνισε ο Κούπερ. «Μια εμπειρία με LSD μπορεί να διαρκέσει από 6 έως 12 ώρες και σε ορισμένες περιπτώσεις να προκαλέσει έντονο φόβο, πανικό, σύγχυση ή τρομακτικές εμπειρίες».

Στη δοκιμή, ο Ρόμπερτ Μπάροου (Robert Barrow) από τη Definium Therapeutics στη Νέα Υόρκη και η ερευνητική του ομάδα συμπεριέλαβαν περισσότερους από 200 ενήλικες στις ΗΠΑ με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή μέτριας ή σοβαρής μορφής. Η συγκεκριμένη διαταραχή επηρεάζει σχεδόν το 3% των ενηλίκων στις ΗΠΑ κάθε χρόνο και χαρακτηρίζεται από επίμονη και υπερβολική ανησυχία για πολλούς τομείς της ζωής, όπως η εργασία και οι προσωπικές σχέσεις.

Οι συμμετέχοντες διέκοψαν σταδιακά τη λήψη τυχόν αγχολυτικών φαρμάκων και στη συνέχεια χωρίστηκαν τυχαία σε ομάδες. Η μία ομάδα έλαβε δόση 100 μικρογραμμαρίων LSD, ενώ μια δεύτερη έλαβε εικονικά χάπια (placebo). Μια τρίτη ομάδα έλαβε 50 μικρογραμμάρια LSD, ποσότητα που προκαλεί ψυχοδραστικές επιδράσεις, όπως παραισθήσεις, αλλά σε προηγούμενη μελέτη δεν είχε οδηγήσει σε σημαντική μείωση του άγχους. Η τρίτη ομάδα συμπεριλήφθηκε προκειμένου να αντιμετωπιστεί ένα συχνό πρόβλημα στις έρευνες με ψυχεδελικά, καθώς οι συμμετέχοντες συνήθως μπορούν να αντιληφθούν αν έχουν λάβει την ουσία, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα μέσω του φαινομένου placebo.

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Πόσο μειώθηκε το άγχος μετά τη δόση LSD;

Τρεις μήνες μετά τη χορήγηση της δόσης, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τα 100 μικρογραμμάρια LSD παρουσίασαν κατά μέσο όρο μείωση 9,8 μονάδων στα επίπεδα άγχους τους, σε μια ευρέως χρησιμοποιούμενη κλίμακα αξιολόγησης που φτάνει συνολικά τις 56 μονάδες. Στην ομάδα που έλαβε placebo, η μέση μείωση ήταν 4,7 μονάδες, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που ανακοίνωσε η εταιρεία.

Ο Κούπερ σημείωσε ότι μια μείωση αυτού του μεγέθους θα μπορούσε να έχει αισθητή επίδραση στην καθημερινότητα των ασθενών. «Είναι σίγουρα ένα ουσιαστικό αποτέλεσμα», ανέφερε. Παράλληλα, κανένας από τους συμμετέχοντες δεν παρουσίασε σοβαρές ή μόνιμες παρενέργειες.

«Σε μια διαταραχή με υψηλή συχνότητα εμφάνισης, μεγάλο βάρος για τους ασθενείς, σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες και χωρίς ουσιαστική καινοτομία εδώ και δεκαετίες, μία μόνο δόση LSD έδειξε ταχεία και διαρκή επίδραση», δήλωσε ο Μπάροου σε ενημέρωση τον Αύγουστο, παρουσιάζοντας προηγούμενη δοκιμή με παρόμοια αποτελέσματα.

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Χρειάζεται ψυχοθεραπεία και ποιοι είναι οι κίνδυνοι του LSD;

Σε αντίθεση με αρκετές άλλες μελέτες για τη χρήση ψυχεδελικών στη θεραπεία ψυχικών διαταραχών, οι συμμετέχοντες στη συγκεκριμένη δοκιμή δεν έλαβαν ψυχοθεραπεία τις εβδομάδες μετά τη χορήγηση του LSD. Αντίθετα, είχαν περιορισμένη ψυχολογική υποστήριξη μόνο την ημέρα της χορήγησης, ενώ όσοι ήδη βρίσκονταν σε ψυχοθεραπεία μπορούσαν να συνεχίσουν κανονικά. «Αφαιρέσαμε όλα τα υπόλοιπα στοιχεία και προσπαθήσαμε να δείξουμε, όσο ήταν δυνατόν, την επίδραση της ίδιας της ουσίας», δήλωσε ο Νταν Κάρλιν (Dan Karlin), μέλος της ερευνητικής ομάδας της Definium Therapeutics.

Ο Έβανς εκτίμησε ότι η προσθήκη συστηματικής ψυχοθεραπείας πιθανότατα θα μπορούσε να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Όπως εξήγησε, το LSD θεωρείται ότι δρα εν μέρει ενισχύοντας την ικανότητα του εγκεφάλου να δημιουργεί νέες συνδέσεις και να τροποποιεί μοτίβα σκέψης, κάτι που αποτελεί και βασικό στόχο της ψυχοθεραπείας.

Παρά τα θετικά αποτελέσματα, οι ειδικοί επισημαίνουν ότι η ουσία δεν στερείται κινδύνων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, το LSD μπορεί να προκαλέσει ψυχωσικά επεισόδια ή αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές. Στη συγκεκριμένη δοκιμή αποκλείστηκαν άτομα με ιστορικό τέτοιων συμπτωμάτων. «Οι συμμετέχοντες εξετάστηκαν εξαιρετικά προσεκτικά και έλαβαν την ουσία σε ένα αυστηρά ελεγχόμενο, ασφαλές και καλά σχεδιασμένο περιβάλλον», δήλωσε ο Κούπερ.

Σε περίπτωση έγκρισης του LSD, οι ειδικοί υπογραμμίζουν ότι θα απαιτηθούν αυστηρά πρωτόκολλα επιλογής ασθενών και μακροχρόνια παρακολούθηση. Άλλες ψυχεδελικές ουσίες, όπως η ψιλοκυβίνη και το MDMA, χρησιμοποιούνται ήδη σε ορισμένες χώρες, όπως η Αυστραλία και η Ελβετία, για την αντιμετώπιση ιδιαίτερα σοβαρών περιπτώσεων κατάθλιψης και διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD).

ΜΗΝ ΧΑΣΕΤΕ
ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ