ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου
«Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας»
Δημοσίευση 30/10/2024 | 11:58
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου, καθώς συγκεκριμένες παρτίδες δεν τηρούσαν τις προδιαγραφές.
Σε ανάκληση αντιψυχωσικού φαρμάκου προχώρησε ο ΕΟΦ, ενώ σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκου, οι επίμαχες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.
«Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας»
Συγκεκριμένα, ζητείται η ανάκληση των δύο παρτίδων: α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026),
του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.
Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
