ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο με ουσία κατά του έρπητα ζωστήρα
Ο ΕΟΦ ανακαλεί σκεύασμα που περιέχει ουσία κατά του έρπητα ζωστήρα.
Δημοσίευση 7/6/2024 | 17:57
O ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση φαρμακευτικού σκευάσματος που περιέχει ουσία κατά του απλού έρπητα και του του ιού ανεμοβλογιάς - ζωστήρα.
Σύμφωνα με τον Οργανισμό, ανακαλούνται οι εξής παρτίδες του προϊόντος «CEVINOLON CREAM 5%»:
23088 (ημερομηνία λήξης 06/2026),
23116 (ημερομηνία λήξης 07/2026),
23117 (ημερομηνία λήξης 07/2026).
Η ανακοίνωση αναφέρει:
«Την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος CEVINOLON CREAM 5% του παραπάνω πίνακα μετά από ενημέρωση από την εταιρεία λόγω έλλειψης δεδομένων σταθερότητας της δραστικής ουσίας ACYCLOVIR.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας BROS ΕΠΕ.
Η εταιρεία BROS ΕΠΕ, ως Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.»
